A dolgozat témája az orvostudományi kutatások területén belül a klinikai vizsgálatok, az ide vonatkozó történeti és jogi háttér. Röviden taglalja a gyógyszerek életciklusát. Bemutatja a klinikai vizsgálatok elvégzésének feltételeit, és folyamatát a mindennapi gyakorlatban. Történeti áttekintést tartalmaz, mely a jogszabályok fejlődését foglalja magában. Kitér az egyik legfontosabb részre, a vizsgálati alany beleegyezésére. Részletesen leírja a klinikai vizsgálatok engedélyezési folyamatát.