Jószai, IstvánVonza, Lívia2024-06-202024-06-202024-04-24https://hdl.handle.net/2437/374293Az ICH irányelveknek megfelelően elvégeztük a [11C]metionin radiogyógyszer stabiltását vizsgálatát. Az injekciós oldatot szobahőmérsékleten és a stressz körülményként elfogadott 90°C hőmérsékleten tároltuk. A kémhatást 5 különböző pH értékre állítottuk: 2; 4,5; 7; 8,5; 10. A stabilitás vizsgálat ideje a jelenleg megadott lejárati időnek felelt meg, ami 90 perc volt. A stabilitási program keretén belül enantiomer- és radiokémiai tisztaság vizsgálatokat végeztük HPLC módszerrel. A kapott eredmények alapján elmondható, hogy a vizsgált körülmények mellett mind a radiokémiai, mind pedig az enantiomer tisztaság nem csökkent a határértékként megadott 95% alá.25hu[ 11C]metionin, HPLC, stabilitás vizsgálatA [ 11C]metionin tartalmú radiogyógyszer stabilitás vizsgálata folyadékkromatográfiás eljárásokkalDEENK Témalista::KémiaHozzáférhető a 2022 decemberi felsőoktatási törvénymódosítás értelmében.