Szűcs, Edit GizellaLengyel , Attila2024-06-192024-06-192024https://hdl.handle.net/2437/373834A szakdolgozat célja a Coloplast Hungary KFT Biatain Silicone területén a termékek minősítésére szolgáló hibakatalógus bemutatása és vizsgálata. Bemutatásra kerül a vállalat rövid története, valamint a nyírbátori gyár működése is, nagy hangsúlyt fektetve a Biatain Silicone területen előállított sebtapasz termékek előállítására. Feldolgozásra és ismertetésre kerül a hazai és nemzetközi ISO szabvány néhány ide vonatkozó pontja, valamint bemutatásra kerül az orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírások néhány követelménye is. A vállalat minőségirányítási rendszere is bemutatásra kerül, ennek keretén belül a nem-megfelelőségekről, a reklamációkról és a változások kezelésről, valamint a belső auditokról és a validációs folyamatokról is szó esik. Mindezek után részletesen bemutatásra kerül a Biatain Silicone területen használt hibakatalógus is, amely alapján végzik a termékek minősítését a területen dolgozó operátorok. Ezt követően a hibakatalógus fejlesztésére irányuló intézkedések kerülnek összefoglalásra, pontosan részletezve az is, hogy a hibakatalógus mely pontjai kerülnek kivezetésre. Végezetül egy becslés készül a várható megtakarításról, amely számszerűsítve bemutatja a fejlesztések eredményeként elérhető nyereséget is.49huHibakatalógusColoplastBiatain SiliconeMűszaki tudományokHozzáférhető a 2022 decemberi felsőoktatási törvénymódosítás értelmében.