Szűcs, Edit GizellaRévészné Demény, Judit2025-01-212025-01-212024-12-10https://hdl.handle.net/2437/385647A dolgozat célja egy tabletta hatóanyag-tartalom meghatározására szolgáló analitikai módszer validálási folyamatának bemutatása a Gyógyszeripari Helyes Gyártási Gyakorlat (GMP) követelményeinek megfelelően. Ehhez átfogó képet alkottam a validálás menetéről, az alkalmazott kromatográfiás módszer elméleti háttréről, a felhasznált készülék működésének és a módszer elméleti hátterének bemutatásával. A validálás elméleti bemutatásával az elvégzett mérések hátterét ismertettem. A validálás során nem csupán a GMP alapelveinek való megfelelést szeretném bemutatni, hanem az analitikai módszer ISO szabványok által támasztott kritériumoknak való megfelelését, ezáltal biztosítva a vizsgálati eredmények megbízhatóságát és reprodukálhatóságát.44 oldalhuminőségirányításGMPValidálásKémiarestricted