Jószai, IstvánBotárné Forgács, ViktóriaMolnár, Dorottya2022-11-092022-11-092022-11-09https://hdl.handle.net/2437/339220A [18F]FDG az egyik leggyakrabban alkalmazott radiofarmakon a rák klinikai diagnosztizálására PET/CT eljárással. A készítmény humán felhasználása szigorú minőségi követelményekhez kötött, melyek a nemzetközi irányelvekben kerülnek rögzítésre. A Debreceni Egyetem Nukleáris Medicina gyártóhelyen előállított [18F]FDG minőségellenőrzésére szolgáló nagyhatékonyságú folyadékkromatográfiás vizsgálat validálását végeztük el a cGRPP és ICH irányelvek alapján. A HPLC módszer megfelelőségét az alábbi validálási paraméterek alapján ítéltük meg: linearitás, ismételhetőség, visszanyerés, specifikusság, LOD, LOQ és tartomány.31huPET, [18F]FDG, HPLC, minőségellenőrzés, validációDEENK Témalista::Kémia::Analitikai kémia