Növényi hatóanyagokat tartalmazó külsőleges gyógyszerformák formulálása és vizsgálata

Józsa, Liza

Növényi hatóanyagokat tartalmazó külsőleges gyógyszerformák formulálása és vizsgálata

dc.contributor.advisor	Fehér, Pálma
dc.contributor.author	Józsa, Liza
dc.contributor.department	Gyógyszertudományok doktori iskola	hu
dc.contributor.submitterdep	DE--Gyógyszerésztudományi Kar -- Gyógyszertechnológiai Tanszék
dc.date.accessioned	2022-06-09T19:05:09Z
dc.date.available	2022-06-09T19:05:09Z
dc.date.created	2022	hu_HU
dc.date.defended	2022-06-23
dc.description.abstract	Doktori tanulmányaim során növényi hatóanyagok felhasználásával különböző terápiás indikációkban külsőleges gyógyszerformákat formuláltam. Kutatómunkám elsődleges célját a segédanyagok - különös hangsúllyal a felületaktív anyagokra - közti különbségekre való rámutatás képezte. Első kísérletsorozatunkban hatóanyagként S. platensis liofilizátumot tartalmazó emulziós krémeket formuláltunk különböző nemionos emulgensek, illetve Transcutol HP szolubilizálószerként való alkalmazásával. Vizsgálataink rávilágítottak, hogy az SP70 cukorésztert és Transcutol HP-t tartalmazó készítmény megfelelő konzisztenciával és diffúziós profillal rendelkezik, továbbá ez esetében detektálható a legmagasabb antioxidáns aktivitás UVB sugárzás indukálta oxidatív stressz esetében HaCaT sejteken. Kutatómunkánkkal sikerült igazolni, hogy az említett készítmény antimikrobiális hatással is bír az acne vulgaris két fő kórokozója, a C. acnes és a S. aureus ellen, illetve minimális a HaCaT sejtek életképességére gyakorolt negatív hatása. A S. platensis algával végzett kísérleteink egyik kiemelkedő eredményét egy természetes eredetű hatóanyagot tartalmazó topikális készítmény fejlesztése jelenti, amely alternatív lehetőséget nyújt az egyik leggyakoribb bőrbetegség, az acne vulgaris kezelésére, kevesebb mellékhatással és antibiotikum-rezisztencia nélkül. Második kísérletsorozatunkban olyan kenőcsöt, krémeket és géleket formuláltunk, melyek a C. officinalis extraktumot, diklofenák-nátriummal és metil-szaliciláttal kombinálva tartalmazzák az optimális terápiás hatás elérése érdekében. A reológiai és a diffúziós vizsgálatok alapján elmondható, hogy a hatóanyagok gélkészítménybe történő inkorporálása - a kenőccsel és a krémekkel összehasonlítva - kedvezőbb tulajdonságokat eredményez, amelyek következtetni engednek a magas szöveti koncentráció biztosítására, ami nagyobb mértékű és hosszabb idejű fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatást von maga után. Legjobb tudomásunk szerint a jelen értekezésben tárgyalt humán klinikai vizsgálat volt az első C. officinalis-t, diklofenák-nátriumot és metil-szalicilátot együttesen tartalmazó készítményre irányuló tanulmány reumatoid artritisz terápiájában. Kísérletünkben sikerült igazolni, hogy a Synthalen K gélképző polimerrel formulált készítmény szignifikáns mértékben képes csökkenteni a betegek fájdalmát, valamint az érintett ízület gyulladásának mértékét. Az általunk formulált C. officinalis tartalmú gél tehát kitűnő, szisztémás mellékhatásoktól mentes, alternatív terápiás lehetőséget nyújthat az ízületi gyulladásban szenvedő betegek részére.	hu_HU
dc.description.abstract	During my PhD studies, I formulated external dosage forms in various therapeutic indications using herbal active ingredients. The primary goal of my research was to point out the differences between excipients, with special emphasis on surfactants. In our first experiments, creams containing Spirulina platensis lyophilisate were formulated using various nonionic emulsifiers and Transcutol HP as a solubilizer. The investigations have pointed out that the formulation containing SP 70 sucrose ester emulsifier and Transcutol HP has a good consistency and diffusion profile and this composition presents the highest antioxidant activity in UV radiation-induced oxidative stress on HaCaT cells. In addition, it has antimicrobial activity against the two main pathogens of acne vulgaris, C. acnes and S. aureus, and has a minimal negative effect on the viability of HaCaT cells. One of the outstanding results of our experiments with S. platensis algae is the development of a topical preparation containing a natural active ingredient, which offers an alternative treatment for one of the most common skin diseases, acne vulgaris, with fewer side effects and no antibiotic resistance. In the second experiments, we formulated anti-inflammatory ointment, creams and gels containing C. officinalis extract in combination with diclofenac sodium and methyl salicylate to achieve the optimal therapeutic effect. Based on the rheological and the diffusion studies, the incorporation of the active ingredients into a gel formulation results in more favorable properties compared to ointment and creams, suggesting a high tissue concentration. This can provide a greater and longer-lasting analgesic and anti-inflammatory effect. To the best of our knowledge, the human clinical trial discussed in this dissertation was the first study to investigate the combination of C. officinalis, diclofenac sodium, and methyl salicylate in the treatment of rheumatoid arthritis. In our experiment, we were able to demonstrate that the formulation with Synthalen K gel-forming polymer can significantly reduce pain in patients as well as the degree of inflammation in the affected joint. The C. officinalis gel we had formulated may provide an excellent alternative treatment option for patients with rheumatoid arthritis without systemic side effects.	hu_HU
dc.format.extent	107	hu_HU
dc.identifier.uri	http://hdl.handle.net/2437/334400
dc.language.iso	hu	hu_HU
dc.language.iso	en	hu_HU
dc.subject	spirulina platensis	hu_HU
dc.subject	Calendula officinalis
dc.subject	felületaktív anyagok
dc.subject	antioxidáns
dc.subject	külsőleges gyógyszerkészítmények
dc.subject	acne vulgaris
dc.subject	antibakteriális
dc.subject	gyulladásgátló
dc.subject	HaCaT sejtvonal
dc.subject	surfactants
dc.subject	antioxidants
dc.subject	topical preparations
dc.subject	antibacterial
dc.subject	anti-inflammatory
dc.subject	HaCaT cell line
dc.subject.discipline	Gyógyszertudományok	hu
dc.subject.sciencefield	Orvostudományok	hu
dc.title	Növényi hatóanyagokat tartalmazó külsőleges gyógyszerformák formulálása és vizsgálata	hu_HU
dc.title.translated	Formulation and investigation of topical dosage forms containing natural active substances	hu_HU