Liofilizált injekciók bemutatása gyógyszertechnológiai aspektusból

Dátum
Szerzők
Páll, Sándor Dávid
Folyóirat címe
Folyóirat ISSN
Kötet címe (évfolyam száma)
Kiadó
Absztrakt
A liofilizálás egy korszerű és kedvelt gyógyszer előállítási módszer napjainkba, viszont számos kihívást rejt magában, melyek veszélyt jelentenek a termékre, mint ahogy azt fentebb kifejtettem például: alacsony hőmérsékletet, jégkristályok képződését, az ionerősség növekedését, a pH-változását, a fázisszétválást és a fehérje hidrát burkának eltávolítását. Ezen hatások kivédésére javasolt különféle védőszerek alkalmazás, melyek meghatározására sajnos nincs ismert protokol, minden egyes fehérjének egyedileg meg kell vizsgálni mely vegyületek képesek azt a lehető legjobb módon stabilizálni mind az eljárás mind pedig a tárolás során. Ilyen stabilizáló szerekre a leggyakoribb példák a cukrok/poliolok, polimerek, nemvizes oldószerek, maga a fehérje, felületaktív anyagok és aminosavak. Egy liofilizálási eljárás kidolgozása során mindig alaposan meg kell ismerjük a fehérje szerkezetét és az abból adódó tulajdonságait és olyan eljárást kidolgozni, amely minimálisan károsítja a folyamat során. Ehhez szükségünk van a kritikus hőmérsékleti pontok ismeretére minden komponens esetében, tudnunk kell ezen komponensek hogyan fognak viselkedni lehűtés és szárítás alatt, illetve milyen lehetséges kölcsönhatásaik vannak egymással. Kísérletek bebizonyították, hogy sok esetben ez nem pusztán az anyagi minőségtől, de a mennyiségüktől/arányuktól is függ. Összegezve sajnos nem létezik kijárt út ezen a területen és egy új fagyasztva szárított termék előállítás hosszú időt vesz igénybe, mely során számtalan mérést és kísérletet el kell végezni és ez bizonyára egészen addig így fog zajlani míg a fehérjék szerkezetét és tulajdonságait átfogóbban nem fogjuk megismerni.
Leírás
Kulcsszavak
liofilizált fehérje, liofilizált injekció
Forrás