A dolgozat célja, hogy részletes leírást adjon a forgalomba hozatal új engedélyeire és módosításaira vonatkozóan. Átfogó képet ad a magyar gyógyszeripar történelméről és a hazai gyógyszerpiacról napjainkban. A gyógyszer pontos fogalma és csoportosítása is leírásara kerül. Illetve azon intézmények bemutatása, amelyek kulcsfontosságú szerept töltenek be egy készítmény forgalomba hozatali engedélyének kiadásában.