[68Ga]Ga-PSMA-11 tartalmú injekciós készítmény radiokémiai tisztaságvizsgálata HPLC eljárással
Absztrakt
A Debreceni Egyetem Orvosi Képalkotó Intézetében kifejlesztésre került a [68Ga]Ga PSMA 11 tartalmú radioaktív gyógyszerkészítmény, amely prosztatarák diagnosztizálására PET vizsgálatok során kerül felhasználásra egy gyógyszerfejlesztési projekt keretében. A klinikai vizsgálati engedély megszerzéséhez szükséges a minőségellenőrzési vizsgálatok kidolgozása. Munkánk célja a készítmény radioaktív tisztaságának a meghatározására alkalmas kromatográfiás módszer kifejlesztése és alkalmazása volt.
Leírás
Kulcsszavak
PET, HPLC, [68Ga]Ga-PSMA, minőségellenőrzés