Gyógyszerhatóanyag tartalom vizsgálatának validálása nagyhatékonyságú folyadékkromatográfiás módszerrel

Abstract

A szakdolgozatom során egy gyógyszerhatóanyag tartalom meghatározásához használt nagyhatékonyságú folyadékkromatográfiás módszer validálásával foglalkoztam. Ezzel bizonyítottam az adott vizsgálati módszer alkalmazhatóságát a hatóanyag tartalmának meghatározására. Egy kifejlesztett és optimalizált analitikai módszert csak abban az esetben lehet felhasználni nyersanyagok, intermedierek vagy hatóanyagok kvantitatív minősítésére, ha a módszer alkalmazhatósága előzetesen bizonyításra került. A validálás során vizsgáltam a szelektivitást, a specifikusságot, a linearitást, a rendszer, illetve a módszer precizitását, a laboratóriumon belüli reprodukálhatóságot, a torzítatlanságot, és a stabilitást.