Lean módszerek alkalmazása a gyógyszeriparban alkalmazott laboratóriumi művelet során

Abstract

A szakdolgozatom célkitűzéseként bemutattam egy gyógyszeripari problémát, amelynek megoldására és fejlesztésére Lean eszközöket javasoltam. A szakdolgozatom helyszíne egy gyógyszergyártó telephely HPLC laboratóriuma. A dolgozatomban ismertetett probléma a következő: egy gyógyszerkészítmény analitikai vizsgálata során a hatóanyag tartalom módszerének validálása sikertelen eredménnyel zárult, hiszen egyik validálási paraméter sem felelt meg az ICH módszertannak. Szakdolgozatomban a Lean filozófia hét vesztesége közül hármat egyértelműen azonosítottam. A probléma megoldására, folyamat fejlesztésére Lean eszközöket mutattam be. Összegezve megállapítható, hogy a Lean eszközök segítenek azonosítani és kiküszöbölni a hibaforrásokat és a különféle pazarlásokat. A Lean eszközök alkalmazása lehetővé teszi a fejlesztési folyamatoknak a rugalmasabb, hatékonyabb és minőségibb működtetését.