Generikus gyógyszerkészítmény analitikai vizsgálata
Absztrakt
A diplomamunkám során egy generikus gyógyszerkészítmény szennyező- és bomlástermék meghatározására kifejlesztett folyadékkromatográfiás módszerének elővalidálását végeztem. A validálás során a következő teljesítményjellemzőket vizsgáltam: specifikusság, linearitás, torzítatlanság, pontosság, detektálási és mérési határ, valamint robusztusság.
Leírás
Kulcsszavak
Validálás, HPLC, Folyadékkromatográfia, Kromatográfia