A gyógyszergyártás területén kiemelkedő szerepe van a GMP (Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat) alkalmazásának, amely alapvető az iparág minőségi és biztonsági követelményeinek betartásában. Ezen kívül speciális nemzetközi irányelvek is léteznek, mint például a JACIE, amely a hemapoetikus őssejtekkel kapcsolatos feldolgozási és tárolási előírásokat tartalmazza. Egy egészségügyi szervezet minőségirányítási rendszerének bemutatása a szakdolgozat célja, mely JACIE akkreditációval rendelkezik. A rendszer bevezetése bemutatásra kerül és a jelenlegi minőségirányítási rendszer főbb pontjai is.