Univerzális módszer Simvastatin szennyezők meghatározására

Abstract

Szakdolgozati méréseim során a Simvastatin azon szennyezőinek vizsgálatára fejlesztettem egy egységes folyadékkromatográfiás módszert, amelyek 238 nm-es hullámhosszon nem detektálhatóak. A vizsgált szennyezők: a Dihidroxi-Simvastatin, a Butil-hidroxi-anizol, a Dihidro-Simvastatin és a Butil-hidroxi-toluol. A vizsgálat hullámhossza a 200 nm. A módszerfejlesztést a DryLab szoftver segítségével végeztem. Elsőként a hőmérséklet és gradiens optimalizálást mutattam be, mely során több lépésben változtattam a szerves oldószer arányat a mozgó fázis összetételében, valamint a kolonna tér hőmérsékletét. Az optimalizálást addig folytattam, míg a szennyezők közötti felbontás elérte a minimum 1,5-ös értéket.