In vitro/in vivo kioldódási profilok jelentősége konvencionális tabletták esetében
Absztrakt
Diplomamunkámat a szilárd generikus gyógyszerek legjelentősebb és egyben legtöbb probléma forrását magában hordozó vizsgálatáról, a kioldódás-vizsgálatról és a kioldódási profilokról írtam, illetve összefoglaltam ezek legkézenfekvőbb befolyásoló tényezőit a gyártási faktorok közül. Kitérek a tablettáknak, mint napjaink leggyakrabban alkalmazott gyógyszerformájának a legfontosabb hatóanyag-leadást befolyásoló tényezőire. Külön fejezetben ismertetem a generikus gyógyszerek és a bioekvivalencia vizsgálatok jelentőségét. A dolgozat utolsó fejezetében pedig egy esettanulmány keretein belül bemutatom néhány a Teva Gyógyszergyár Zrt. debreceni telephelyén tapasztalt példán keresztül a gyártási folyamatok különböző változtatásainak szerepét a kioldódási profilok alakulásában.