Az elmúlt egy évben nem volt olyan gazdasági szereplő, akiről többet hallottunk volna, mint a gyógyszergyártók. A világon az egyik legjövedelmezőbb iparág közé tartozik a gyógyszeripar, amelynek eddig is óriási jelentősége az elmúlt hónapokban nélkülözhetetlenné vált. A gyógyszergyártók felelőssége nemcsak a velük jogviszonyban álló felekkel szemben áll fenn, de mint gyártó felelősséggel tartoznak a károsultaknak termékük hibájáért. Ez a fajta felelősség az általános kártérítési szabályoktól eltérően került szabályozásra a jogrendszerekben, amelyet termékfelelősségnek hívunk. A termékfelelősséggel foglalkozó ügyeken belül az egyik leginkább érintettek – az orvostechnikai eszközöket gyártók mellett – a gyógyszergyártók, ezért jelen tanulmány elsősorban az ők termékfelelősségét kívánja górcső alá venni, és megvizsgálni annak hazai, illetve uniós gyakorlatát. A gyártóknak az általánosnál szigorúbb, objektív felelősségük áll fenn, amelyre speciális szabályok vonatkoznak. Célunk ezek gyakorlati alkalmazásának vizsgálata. Az általában ismeretes, hogy a termékfelelősség jogintézményének jelentős európai gyakorlata nincsen, és ez mind Magyarországra, mind az Európai Unió tagállamaira igaz, így érdekes kérdés lehet ennek indoka is.