Bevezetés: A gyógyszeripar önmagában egy gyorsan fejlődő iparág, felépítése komplex. Egy kis szeletét képezik a ma már egyre jobban elterjedt bioszimiláris gyógyszerek, melyeket biológiai terápiák esetén alkalmazhatunk, az originátor termék helyett, egy könnyebben és gyorsabban hozzáférhető terméket jelentene a társadalom számára. Célkitűzés: Bizonyítani, hogy a bioszimiláris gyógyszerek életképesek, egyszerre teremtenek értéket a gyártók és a társadalom számára is. Módszerek: PESTEL, Porter, valamit SWOT analízis segítésével mutatom be, hogy a bioszimiláris gyógyszerek milyen gazdasági, pénzügyi, politikai és társadalmi környezettel, hatásokkal és tényezőkkel néznek szembe. Következtetések: A bioszimiláris gyógyszerek életciklusa a növekedés fázisába lépett. Eredmények: Az eredmények azt mutatják, hogy a sok nehézség ellenére a bioszimiláris gyógyszerek a növekedési fázisba léptek az iparágakat jellemző életciklus-görbén. Kialakultak a szabályozási keretek, amik elengedhetetlenek egy olyan szigorúan szabályozott környezetben, mint a gyógyszeripar. Összességében elmondható, hogy a bioszimiláris gyógyszerek fokozatos térnyerésére lehet számítani, ugyanis a gyártók, finanszírozók, vevők számára is kedvező befektetés a bioszimiláris készítmény.