A szemcseméret kalibrálás tudományos alapjai a gyógyszertechnológiában
Absztrakt
Célom az volt, hogy az ipari léptékű granulálás folyamatában kritikus szerepet betöltő szemcsemérettel átfogóan foglalkozzak, mivel alapvetően ezen tulajdonság a szilárd gyógyszerformák előállításának egy közös egységét képezi. Dolgozatomban bemutattam a tipikus őrlő berendezéseket, amelyek leginkább a gyógyszeriparban funkcionálnak. Fontosnak tartottam egyúttal a re-granulálás mechanizmusának ismertetését, valamint a művelet során használt paraméterek hatásának tanulmányozását a szemcseméretre vonatkozóan. Úgy vélem a granulátum szemcsemérete és a szemcseméret eloszlás fontos paraméterek, amelyek befolyásolják a granulátum tulajdonságait, beleértve a granulátum térfogatsűrűségét, a tabletta porozitását, és az oldódási sebességet. Ahhoz, hogy biztosítva legyen egy reprodukálható termék előállítása, a granulátum részecskemérete és eloszlása meghatározott határértékeknek kell megfeleljen. Az utóbbi különösen fontos nem csak a feldolgozhatóság, hanem a gyógyszer hatékonysága szempontjából is, hiszen a hatóanyag készítményből való felszabadulása befolyásolja a gyógyszer biológiai hasznosulását az ember szervezetében.