[11C]PBr28 radiotrészer tisztaságvizsgálata UPLC-vel

Abstract

A dolgozatunk témája a [11C]PBr28 radiotrészer tisztaságvizsgálata. Ehhez egy módszert dolgoztunk ki UPLC rendszerre, mely lehetővé teszi számunkra a 2 perc alatti vizsgálati időt. Ehhez optimalizáltuk az eluens összetételét, a kolonnát termosztáltuk,az áramlási sebességet optimalizáltuk. Ezután validáltuk a módszerünket.A validálást a GMP irányelvei szerint végeztük el. Elsőnek megvizsgáltuk a linearitást, hogy kiderüljön a PDA deektoron mért jel egyenesen arányos e a minta komponenseinek a koncentrációjával. Második pontban a az ismételhetőséget teszteltük le. Vizsgáltuk még továbbá a visszanyerést és a tartományt ami koncentráció értékek között még alkalmas a módszerünk a használatra.