Kakaópor alapú gyerekeknek szánt rágótabletta fejlesztése

Dátum
Folyóirat címe
Folyóirat ISSN
Kötet címe (évfolyam száma)
Kiadó
Absztrakt

Napjainkban a forgalomban lévő készítmények jelentős részét eredetileg felnőttek számára fejlesztették ki, ezért sokszor kihívást jelent a gyermekek kezelésénél. Sok esetben szükség van dózismódosításra vagy a rossz íz elfedésére, hogy elfogadottabb legyenek a készítmények. Ezeknek hiánya csökkentheti a terápiás együttműködést és a kezelés hatékonyságát a gyermekeknél. A kezeléseknél vagy éppen egy új gyógyszer kifejlesztésénél figyelembe kell venni a testtömeget, a nyelési, rágási képességeket valamint az ízérzékelést is. Manapság egyre nagyobb az igény a személyre szabható, könnyen adagolható és organoleptikailag elfogadható készítmények iránt, amelyre a korszerű gyógyszertechnológiai megoldások, például a 3D nyomtatást, mint új lehetőséget kínál. A kutatásom célja egy innovatív, gyermekek számára is könnyen elfogadható gyógyszerhordozó rendszer fejlesztése volt, amely akár lehetővé teszi a hatóanyagok személyre szabott adagolását is. A munkám során egy kakaó alapú polimer szálat állítottam elő, amely alkalmas 3D nyomtatási technológiában történő felhasználásra. A szál előállítása forró olvadékos extrudálással (Hot-Melt Extrusion, HME) történt. Az így kapott filament megfelelő mechanikai szilárdságot, hőstabilitást és nyomtathatóságot mutatott, lehetővé téve rágótabletta formájú gyógyszerkészítmények előállítását. A gyártás során standardizáltuk a 3D nyomtatáshoz szükséges 1,75 mm-es átmérőt, amellyel szabad szemmel vizsgálva sima felületű szálakat kaptunk. Vizsgáltuk még DSC készülékkel, amelynél megállapítottuk, hogy az előállított polimer szálak nem homogén amorf rendszerek, hanem többfázisú struktúrát alkotnak. Vizsgálatot végeztünk még Malvern Morphology 4 készülékkel, amellyel area és körkörösség vizsgálatokat végeztünk. Elmondható, hogy az eredmények polidiszperz rendszerre utalnak, ami akár a nem megfelelő mintahomogenizálás következménye is lehet, így kutatócsoportunk további tervei között szerepel a megfelelő mintaelőkészítés optimalizálása. A körkörösségi eloszlás alapján a részecskék jelentős része 0,7-0,95 magas körkörösségi értékkel rendelkezik, ami közel izotróp, lekerekített morfológiára utal. A kutatómunkám jelenlegi szakaszában a preformulációs vizsgálatok elvégzését kiviteleztük, de terveink között szerepel még további vizsgálatok elvégzése, továbbá a kapott filamenttel textúra analízis elvégzése. A technológia előnye, hogy a dózis, a forma, a méret és akár az íz is egyedileg módosítható, így különösen alkalmas pediátriai alkalmazásra, ahol a beteg-együttműködés kulcsfontosságú. Az eredmények igazolják, hogy a csokoládé alapú extrudált szál ígéretes lehet a személyre szabott gyógyszergyártás és a 3D nyomtatott, gyermekbarát gyógyszerformák fejlesztésében.

Leírás
Kulcsszavak
HME, rágótabletta, 3Dnyomtatás
Forrás