Generikus gyógyszerkészítmény analitikai vizsgálati módszerének validálása
Fájlok
Dátum
Szerzők
Folyóirat címe
Folyóirat ISSN
Kötet címe (évfolyam száma)
Kiadó
Absztrakt
Munkám során egy generikus gyógyszer különböző hatáserősségű tablettáinak kioldódási vizsgálati módszerének elővalidálását végeztem el. A diplomadolgozatom célja annak bizonyítása, hogy az általam alkalmazott módszer megfelelően használható az adott generikus gyógyszerkészítmény kioldódás vizsgálatára. Ismertettem az online, UV-Vis fotometriás kioldódás vizsgálatokat, és a módszervalidálási folyamatokat. Az analitikai módszer validálása során a módszer teljesítményjellemzőit - specifikusságát, linearitását, torzítatlanságát, pontosságát, robusztusságát és az összehasonlító és a minta oldatok stabilitását - vizsgáltam.
Leírás
Kulcsszavak
Generikus gíógyszerkészítmény, Validálás, UV-Vis spektrofotometria