Generikus gyógyszerkészítmény analitikai vizsgálati módszerének validálása

Abstract

Munkám során egy generikus gyógyszer különböző hatáserősségű tablettáinak kioldódási vizsgálati módszerének elővalidálását végeztem el. A diplomadolgozatom célja annak bizonyítása, hogy az általam alkalmazott módszer megfelelően használható az adott generikus gyógyszerkészítmény kioldódás vizsgálatára. Ismertettem az online, UV-Vis fotometriás kioldódás vizsgálatokat, és a módszervalidálási folyamatokat. Az analitikai módszer validálása során a módszer teljesítményjellemzőit - specifikusságát, linearitását, torzítatlanságát, pontosságát, robusztusságát és az összehasonlító és a minta oldatok stabilitását - vizsgáltam.