A filmbevonás helye az ipari gyógyszergyártásban és az intesztinoszolvens bevonatok jelentősége
Absztrakt
A jelen kor felfogása szerint a sikeres gyógyszeres terápia kivitelezéséhez elengedhetetlen a hatóanyag felszabadulásának módosítása. Erre a célra kiválóan alkalmasak a filmbevonatok, melyekkel akár célzott kezelés is megvalósítható. A piaci versenyhelyzet következtében elvárt követelmény a tökéletes minőségű bevonat előállítása a gyártás során, ami a betegek szempontjából is előnyös.
A gyógyszerformák bevonása több évszázados múlttal rendelkezik, azonban manapság a leginkább alkalmazott technológia a filmbevonás. E művelet során vékony polimer filmréteget kell létrehozni a szilárd gyógyszerformák, illetve partikulák felületén. A polimer oldat/szuszpenzió felvitele során a mag felületén kialakuló polimer-polimer kohéziós kölcsönhatások alakítják ki az összefüggő bevonatot.
Az ideális filmbevonat kialakításához segédanyagokat alkalmaznak, melyek elősegítik a megfelelő illeszkedést a korpusz felületéhez, illetve egyéb funkció ellátására hivatottak. Az előállított filmek esetén fontos annak ismerete, hogy rendelkeznek-e azokkal a tulajdonságokkal, amelyek az alkalmazás célját biztosítják. Ennek megállapítására vizsgálatok szükségesek.
A filmbevonattal ellátott tablettákat megfelelően szabályozott körülmények között gyógyszergyárakban gyártják, ahol a bevonás műveletét különböző módszerekkel végzik. A folyamatokhoz sok esetben speciális berendezések szükségesek, melyek közül a perforált hengerpalástú berendezés az egyik legelterjedtebb.
Ahhoz, hogy a bevonás folyamata minél reprodukálhatóbb legyen a gyártási művelet kritikus paramétereinek meghatározása és folyamatos monitorozása szükséges. A bevonandó korpuszok megválasztása is jelentős hatással van a bevonásra, ugyanis optimális mag felhasználása esetén csökkenthetjük a művelet anyag- és időszükségletét.
A filmbevonatok jelentősége az iparban történő alkalmazása mellett farmakológiai (farmakokinetikai) szempontból is nagy, mivel a gyomorsav ellenálló és bélnedvben oldódó készítmények rendszerint filmbevonattal vannak ellátva.