Valós idejű folyamatellenőrzés a szilárd gyógyszerformák gyártásában

Dátum
Folyóirat címe
Folyóirat ISSN
Kötet címe (évfolyam száma)
Kiadó
Absztrakt

Az elmúlt évek kutatásainak és fejlesztéseinek köszönhetően a PAT-keretrendszer gyakorlati megvalósítására jóval több lehetőség adódik, mint a koncepció megalkotásakor. Az egyes analitikai módszerek egyre szélesebb körben válnak alkalmazhatóvá, az adatelemzés fejlődésével korábban kevésbé elterjedt spektroszkópiai módszerek újabb és újabb alkalmazási lehetőségei nyílnak meg. A paraméterek közötti kölcsönhatások egyre mélyrehatóbb feltárásával a gyártási folyamatok valós időben történő szabályozása egyre hatékonyabban oldható meg. A kutatási eredmények gyakorlatba történő átültetése a gyártási folyamatok egy újfajta megközelítését igényli, de a PAT alkalmazásának előnyei miatt érdemes vele foglalkozni, mivel számos lehetőség vár még kiaknázásra. A dolgozatom csak egy szeletet adhatott át a folyamat monitorozás lehetőségeinek köréből, leginkább régóta ismert, széles körben elterjedt analitikai módszerek újabb és korszerűbb alkalmazási módjait tárgyaltam. Nem esett szó számos kevésbé kiforrott, egyelőre kis jelentőséggel bíró módszerről, amelyek gyakorlati alkalmazhatóságáról későbbi kutatások döntenek majd. A PAT-módszereket övező tudományos érdeklődés (valamint az FDA ösztönzése a keretrendszer alkalmazására) is mutatja a PAT jelentőségét. A gyógyszergyártási folyamatok tervezésének újfajta megközelítése jelentős eredményeket hozhat a minőség-ellenőrzés területén.

Leírás
Kulcsszavak
PAT, process analytical technology, granulálás, granulátum, tablettázás, tabletta, porkeverék, szárítás, kristályosítás, nedvesség
Forrás