A petefészekrák a nőgyógyászati tumorok között a 2. leggyakoribb daganattípus. Epidemiológia jelentősége mellett kiemelendő, hogy a fejlődő terápiás és diagnosztikus módszerek ellenére 50%-os a daganat mortalitása. Ennek háttérében az áll, hogy a daganatok nagy része csak előrehaladott stádiumban kerül felismerésre. A cél, olyan érzékeny és specifikus módszer/teszt kidolgozása, amely a petefészekrák korai stádiumban történő kimutatására alkalmas lenne. A HE4, egy olyan új, a szérumban immunológiai módszerekkel kimutatható fehérje, amely érzékenyebb és specifikusabb jelzője a petefészek daganatoknak a már meglévő tumor markerekkel szemben. A HE4-nek tumor markerként történő alkalmazása és laboratóriumi meghatározásának elterjedése új lehetőségeket teremt a rosszindulatú ovarium tumorok korai stádiumban való diagnosztizálásában. A szakdolgozat célja a HE4, mint új tumor marker meghatározása és bevezetése Modular E170 immunkémiai analizátoron, a módszer beállítása, a mérés minőségbiztosítási szempontok alapján történő felülvizsgálata volt. A módszer bevezetéséhez a következő vizsgálatok elvégzése szükséges: kalibráció, kontrollok mérése, optimális és rutin hiba ellenőrzése, linearitás-, carry over/ átszennyeződés-, helyesség/torzítás-, interferencia/zavaró tényezők vizsgálata, diagnosztikai hatékonyság összehasonlítása. A vizsgálat jelentőségének alátámasztása normál és kóros minták mérésével történt. Az elvégzett vizsgálatok és mérési eredmények alapján elmondható, hogy a MODULAR E170 immunkémiai automatán mért HE4 koncentrációjának a meghatározása rutin laboratóriumi diagnosztikai használatra alkalmas.