Belső minőségügyi audit folyamata a Teva Gyógyszergyár Zrt-nél

Abstract

A dolgozat célja az volt, hogy átfogó képet adjon a gyógyszeriparban alkalmazott minőségirányítási rendszerekről, valamint bemutassa a Teva Gyógyszergyár Zrt. belső audit rendszerét és értékelje annak hatékonyságát a minőségirányítási szempontok tükrében. A vizsgálat során részletesen elemeztem a belső audit lépéseit, dokumentációját és szabályozási hátterét, továbbá értékeltem a folyamat hatékonyságát és a jogszabályi követelményeknek való megfelelést. Az elemzés lehetőséget adott arra, hogy feltárjam a belső audit erősségeit, valamint azokat a területeket, ahol fejlesztési lehetőségek mutatkoztak. A dolgozatban hangsúlyoztam a belső audit szerepét a minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztésében, amely nem csupán a megfelelés biztosítását szolgálta, hanem hozzájárult a vállalat működésének optimalizálásához is. A kutatás különös figyelmet fordított a Teva Gyógyszergyár Zrt. belső minőségügyi audit folyamatára, amelyet a Minőségbiztosítási Igazgatóság, Kémiai Ellenőrző Osztály I példáján keresztül mutattam be. Az eredmények rávilágítottak arra, hogy a belső audit a gyógyszeriparban nem pusztán ellenőrzési eszköz, hanem a minőségirányítási rendszer egyik kulcseleme, amely elősegíti a folyamatos fejlődést és a magas szintű megfelelést.