A Bogdány Petrol Kft. által alkalmazott gyógyszerkönyvi vizsgálatok
Dátum
Authors
Folyóirat címe
Folyóirat ISSN
Kötet címe (évfolyam száma)
Kiadó
DOI
Absztrakt
A szakdolgozatomban betekintést nyújtok a Bogdány Petrol Kft. által végzett gyógyszerkönyvi vizsgálatokba. A gyógyszerkönyvi vizsgálatokat egy általam véletlenszerűen választott gyógyászati olajon és egy a Kft. által gyártott fehér vazelin 211-es mintán keresztül mutatom be. A mintáimat az Európai Gyógyszerkönyv 11. kiadása (Ph.Eur.11.) és az Amerikai Egyesült Államokban használatos Gyógyszerkönyv 2024-es kiadása (USPNF 2024) szerint is minősítettem. Az USP szerinti vizsgálatok során összeségében megállapítható, hogy közel azonos a Ph.Eur. vizsgálatokkal, hiszen folyamatos harmonizációban állnak egymással. Ebből adódóan, ha a Ph.Eur. -nak megfelel a minta, akkor csupán egy-két kiegészítő vizsgálattal meg tudtam állapítani, hogy az általam vizsgált minta az USP-nek is megfelel. Az eredményeim a meghatározott határértéken belül voltak, tehát a mintám minősége, tisztasága, összetétele és egyéb tulajdonságai megfeleltek a hivatalos szabványoknak. Ezen megfelelés igazolása alapvető lépés egy termék piaci bevezetéséhez.