Minőségbiztosítási rendszerek használata genomikai laboratóriumokban

Abstract

Diplomadolgozatomat a Debreceni Egyetem Biokémiai és Molekuláris Biológiai Intézet Genomi Medicina és Bioinformatikai Szolgáltató Laboratóriumban készítettem. A laboratórium szekvenálási feladatokat végez a saját és az egyetem más intézeteinek munkacsoportjai továbbá cégek, közöttük gyógyszergyártó cég részére is. A szolgáltató laboratóriumokban nincs jogszabályi kötelezettség a diagnosztikai laboratóriumokban alkalmazott minőségbiztosítási rendszerek bevezetésére, azonban a szolgáltatások körének bővülése és a nagy mintaszám igényli a hasonló elvek bevezetését, amelyek javíthatják a laboratóriumi munka és ezzel a nyújtott szolgáltatás minőségét. Munkám során egyrészt a laboratórium minőségfejlesztési lehetőségeit kerestem az ismert laboratóriumi diagnosztikában alkalmazott rendszerek áttanulmányozásával. Másrészt megvizsgáltam a teljes körű minőségbiztosítási rendszer bevezetésének feltételeit laboratóriumunkban egy adott munkafolyamat, nevezetesen a kapilláris szekvenálás tekintetében. A Debreceni Egyetem minőségirányítási dokumentációját és a laboratóriumunk anyagát használtam kiegészítve a minőségügyi rendszerek, a laboratóriumokban alkalmazott nyilvántartási rendszerek valamint a vállalatirányítási modellek áttekintésével a diplomamunkám elkészítéséhez. A genomika területén kutató és szolgáltató rendszerben kapilláris szekvenálást végző laboratóriumunkban a nyilvántartási rendszer fejlesztése lehetőséget ad teljes körű minőségbiztosítás kiépítésére. Megfelelő alkalmazásával mérhetővé válik a „Turn-around time”, mint laboratóriumi hatékonysági mutató. Ezzel megnyílhatnak a lehetőségek a szolgáltatói körök további bővítésére. Egy működő képes rendszer kiterjeszthető a BMBI Genomi Medicina és Bioinformatikai Szolgáltató Laboratóriumának minden területére.