Egy termékcsaládon keresztül bemutatott életciklus folyamat. Jelen esetben ez a kolekalciferol. A minőségügyi rendszerek általános szabályozásai a kezdeti fejezetekben. A gyógyszergyártásra vonatkozó előírások tárgyalása. A Teva Gyógyszergyár Zrt. mint, globális piacvezető nagyvállalat bemutatása. Ezután a fejlesztésre vonatkozó követelmények szerepelnek. Majd végül a validálásra vonatkozó dokumentumok és azok eredményeinek összefoglalása