25-hidroxi-D-vitamin meghatározási módszer összehasonlítása kemilumineszcens immunoassay (CLIA) platformokon

Abstract

A D-vitamin (kalciferol) az utóbbi évtizedek orvostudományi kutatásainak egyik központi elemévé vált. Habár hagyományosan vitaminként definiáljuk, élettani hatásait figyelembe véve sokkal inkább egy szteroidvázas prohormonnak tekinthető, amelynek receptora a VDR (Vitamin D Receptor) szinte minden emberi szövetben megtalálható. Alapvetően 2 okból végeznék 25(OH)D-szint meghatározást, a szervezet D-vitamin-státuszának felmérésére, valamint a hiányállapot kezelésére irányuló pótlás hatásának ellenőrzése céljából. A D-vitamin-anyagcsere során több mint 50 metabolit keletkezik, azonban a rutin klinikai diagnosztika és a standardizált mérési eljárások jelenleg csak egy szűk körre, elsősorban az össz-25-hidroxi-D-vitaminra (total 25(OH)D) fókuszálnak. A kemilumineszcens immunoassay (CLIA) egy nagy érzékenységű kvantitatív analitikai módszer, amely az antigén-antitest reakción (immunológiai felismerés) alapszik, kémiai reakció útján fénykibocsátással (lumineszcencia) jár. Szakdolgozatom elsődleges célja a Debreceni Egyetem Laboratóriumi Medicina Intézetében, a rutindiagnosztikai munkafolyamat keretében mért 25-hydroxyvitamin D eredmények összehasonlító elemzése. A mérések és a hozzájuk tartozó kontrollvizsgálatok sikeresen lezajlottak, megbízható alapot szolgáltatva a platformok analitikai teljesítményének értékeléséhez. Az alkalmazott statisztikai próbák, elsősorban a Spearman-féle rangkorreláció, rendkívül szoros összefüggést (r2=0,9564, p<0,0001) igazolt a két automata eredményei között, ami alátámasztja a módszerek közötti stabil matematikai kapcsolatot. Passing-Bablok regressziós analízis során kiolvasható, hogy az emelkedő szérumszintek mellett a platformok közötti eltérés is egyre nagyobb lehet (4. ábra). A Liaison XL pontosabb mérését a DEQAS adatok kiértékelése is megerősíti, ugyanis habár egyes hónapok eredményei alapján a Beckman is jól teljesített, összességében a másik platform rendelkezett kevesebb kiugró értékkel és alacsony átlagos eltéréssel.