A biotechnológiai késztermékek gyártása során a termékkel érintkező eszközökből származó kioldódó anyagok, valamint azok betegbiztonságra gyakorolt hatásának vizsgálata. BPOG és USP kockázatértékelési irányelvek alkalmazása a gyógyszeriparban, különös tekintettel a parenterális készítményekre.