BVG C10-R típusú ingacentrifuga karbantartási és kockázatkezelési folyamatfejlesztése

Abstract

A gyógyszeriparban a minőség kérdése a szigorú előírások miatt méginkább előtérbe kerül. Dolgozatomban egy BVG C 10-R típusú vegyipari ingacentrifuga megfelelő üzemeltetéséhez szükséges karbantartási és kockázatkezelési folyamatokat vizsgáltam meg a megbízhatóságközpontú karbantartás (RCM), benne a hibamód- és hatáselemzés (FMEA), valamint döntési fa elemzés (DTA) eszközeivel. Munkám célja az volt, hogy a készülék üzembe helyezése előtt átfogó képet adjak annak működéséről, a potenciális hibaforrásokról, és olyan karbantartási struktúrát alakítsak ki, amely hosszú távon biztosítja a gyártási stabilitást, a GMPmegfelelést és a termelésbiztonságot.