Analitikai mérési módszer fejlesztése egy gyógyszeripari vállalatnál

Abstract

A megfelelő minőségű termékek előállítása minden gyártónak alapvető érdeke, hiszen csak ekkor szerezhetnek vásárlókat, s a mai korban jelenlévő megnövekedett verseny miatt csak így tarthatják meg azokat. A gyógyszeriparban a minőség nemcsak a vásárlók megtartásának eszköze, hanem egészségügyi szempontok miatt is kiemelkedő jelentőségű, melyet e miatt már nem csak a vásárlók, hanem a különféle hatóságok (hazánkban az OGYEI) is szigorúan megkövetelnek. Szakdolgozatomban a minőségirányítás és a statisztikai folyamatszabályozás eszközeinek alkalmazhatóságát vizsgáltam egy analitikai folyamat kapcsán, a gyógyszeripar szigorú szabályozási környezetében. A dolgozat célja az volt, hogy azonosítsam a mérések során tapasztalt hibák okait, és fejlesztési javaslatokat fogalmazzak meg a mérési folyamat megbízhatóságának növelése érdekében. Ehhez a Six Sigma DMAIC lépéseit követve dolgoztam. A kapott gyökérokok alapján helyesbítő és megelőző intézkedéseket (CAPA) vázoltam fel, valamint javaslatokat tettem az utókövetésre és a hatékonyság ellenőrzésére is. A javaslatok mellett az egyes lépések felelőseit is kijelöltem.