Szilárd gyógyszerforma analitikai módszereinek validálása
Betöltés ...
Dátum
Authors
Folyóirat címe
Folyóirat ISSN
Kötet címe (évfolyam száma)
Kiadó
DOI
Absztrakt
Szakdolgozatomat a Teva Gyógyszergyár Zrt-nél írtam. Bemutattam röviden a Teva Gyógyszergyár Zrt-t, majd ismertettem a generikumokat, gyógyszereket, tablettákat később a forgalmazhatóságukig vezető utat. Fő témaköröm az analitikai módszerek validálása, azon belül torzítatlanság vizsgálat tartalmi meghatározások esetén. Hatóanyag-tartalom, kioldódás vizsgálat, blend uniformity. A kiértékelés végén mind a három tartalmi meghatározás megfelelt a követelményeknek, így a módszerek pontosak és torzítatlanok.