Kereskedelmi forgalomban lévő trombin generációs teszt analitikai pontatlanságának és biológiai variabilitáásnak vizsgálata

Dátum
Folyóirat címe
Folyóirat ISSN
Kötet címe (évfolyam száma)
Kiadó
Absztrakt

A trombin generációs (TG) teszt egy globális teszt, amely lehetővé teszi a trombin generáció teljes kinetikájának monitorozását, a keletkezett trombin teljes mennyiségének mérését. Kevés ismeretünk van a jelenleg két kereskedelmi forgalomban kapható TG teszt analitikai teljesítőképességével és biológiai varianciájával kapcsolatban. Jelen tanulmány célja a Technoclone cég Technothrombin TGA teszt analitikai pontatlanságának vizsgálata mellett a három TG paraméter (Lag time, Peak, AUC)rövid távú biológiai variabilitásának vizsgálata egészséges egyénekben.Eredményeink azt mutatják, hogy a vizsgált paraméterek CVA értékei elfogadhatóak, a CVWS és CVBS értékei illeszkednek a TG tesztek paramétereire közölt változatos biológiai variabilitási adatokhoz. Meghatároztuk az individualitási indexet (II) is, amely alapján mindhárom paraméter esetén nagy heterogenitás állapítható meg, javasolt a kritikus differencia (CD) számítása. A CD értéke, amely alapján megítélhetjük a valós patofiziológiai változást, a Peak esetén lett a legnagyobb. Az elfogadható analitikai célt egy paraméter (AUC) közelíti meg. Összességében elmondható, hogy a pontossági eredmények elfogadhatóak, de a tesztet a diagnosztikai alkalmazhatóságához tovább szükséges fejleszteni, valamint további vizsgálatok szükségesek a hosszabb időintervallum alatti biológiai variabilitás vizsgálatára.

Leírás
Kulcsszavak
trombin generáció, biológiai variabilitás, Technothrombin
Forrás