Gyógyszeripari készítmények eltéréseinek kivizsgálása az Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt-ben
Betöltés ...
Dátum
Authors
Folyóirat címe
Folyóirat ISSN
Kötet címe (évfolyam száma)
Kiadó
DOI
Absztrakt
Szakdolgozatom célja az Alkaloida Vegyészet Gyár Zrt-ben és a SUN Pharmánál alkalmazott kivizsgálási módszerek tanulmányozása, hatósági megfelelősségének vizsgálata és egy konkrét kivizsgálási példa bemutatása. A probléma gyökérokának meghatározása, majd a kapott eredmények elemzése és hatékonyságának értékelése. Az általam ismertetni kívánt nem tervezett eltérés a Gyógyszerformuláló és Kiszerelő üzem levegő mikrobiológiai vizsgálatára indult, melynek során beavatkozási határérték feletti eredményeket kaptak. A 23-25. heti rutin környezeti monitoring vizsgálata során penészgombára nézve több helyiségben határérték feletti mikrobiológiai eredményeket figyeltek meg.
Leírás
Kulcsszavak
Forrás
Hivatkozás
Jóváhagyás
Áttekintés
Kiegészítve
Hivatkozik rá
Jogok és engedélyezések
Hozzáférhető a 2022 decemberi felsőoktatási törvénymódosítás értelmében.