Tisztítás validáláshoz használt nagynyomású folyadékkromatográfiás módszer fejlesztése és validálása gyógyszer-hatóanyag maradék meghatározására
Fájlok
Dátum
Szerzők
Folyóirat címe
Folyóirat ISSN
Kötet címe (évfolyam száma)
Kiadó
Absztrakt
Szakdolgozatomban tisztítás ellenőrzéshez használt analitikai módszert fejlesztettem és validáltam a Teva Gyógyszergyár Zrt.-nél. Dolgozatom betekintést nyújt a validálás, mint folyamat fejlődésébe és a mai modern validációs követelményekbe. Szót ejt a folyadékkromatográfiás vizsgálatok kialakulásáról és fejlődéséről. Dolgozatomban olyan módszert fejlesztettem folyadékkromatográfiás készülékre és vizsgáltam a validálás teljesítményjelző paramétereit, amellyel a nem megfelelő tisztítás utáni hatóanyag maradékot lehet kimutatni.
Leírás
Kulcsszavak
folyadékkromatográfia, validálás, hatóanyag, módszerfejlesztés