Módszerfejlesztési kísérlet magnézium-sztearát-minta nikkeltartalmának meghatározására GFAAS technikával

dc.contributor.advisorBaranyai, Edina
dc.contributor.authorMontvajszki, Timea
dc.contributor.departmentDE--Természettudományi és Technológiai Kar--Biológiai és Ökológiai Intézethu_HU
dc.date.accessioned2018-11-16T08:48:52Z
dc.date.available2018-11-16T08:48:52Z
dc.date.created2018
dc.description.abstractA gyógyszeripar a hazai és nemzetközi hatóságok által szigorúan ellenőrzött terület, számos rendelet és határozat irányítja az emberi fogyasztásra szánt gyógyszerek gyártásához és engedélyezéséhez szükséges tárgyi és személyi feltételeket. Munkám célja az irányelvekben (ICH Q3D) a gyógyszerkészítmények tisztaságára vonatkozó specifikus módszerek alkalmasságának feltérképezése, ezáltal nagy érzékenységű és megfelelő teljesítményjellemzőkkel rendelkező műszeres analitikai eljárások kidolgozása, amelyek költséghatékonyak és rutinszerűen alkalmazhatóak az ipari folyamatok során előállított minták minőségének ellenőrzésére. Kísérleteim során egy módszerfejlesztési lépéssorozatot terveztünk magnézium-sztearát nikkeltartalmának meghatározására grafitkemencés atomabszorpciós spektrometriával (GFAAS). A sztearátminták mérésének megkezdése előtt a GFAAS műszerhez írt, tesztelés alatt lévő szoftver alkalmazásával elvégeztem a felfűtési program kritikus értékeinek optimalizálását, melyek a hamvasztási és az atomizációs lépések hőmérsékletei voltak. A legmegfelelőbbnek talált mérési paramétereken meghatároztam a roncsolással előkészített magnézium-sztearát-minták nikkelkoncentrációját. Végül a módszer validálása során „spike” technikát alkalmazva ellenőriztem a mintákhoz adott Ni mennyiségek százalékos visszanyerését, amely elfogadási kritériumon belüli értéknek adódott (<5%). Összességében elmondható, hogy a magnézium-sztearát nikkeltartalmának meghatározására alkalmas módszert optimalizáltunk.hu_HU
dc.description.correctorDO
dc.description.correctorGj
dc.description.courseBiomérnökhu_HU
dc.description.degreeBSc/BAhu_HU
dc.format.extent41hu_HU
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/2437/259132
dc.language.isohuhu_HU
dc.subjectmódszerfejlesztéshu_HU
dc.subjectICH Q3D
dc.subjectmagnézium-sztearát
dc.subjectnikkel
dc.subjectGFAAS
dc.subjecthamvasztás
dc.subjectatomizáció
dc.subject.dspaceDEENK Témalista::Kémiahu_HU
dc.titleMódszerfejlesztési kísérlet magnézium-sztearát-minta nikkeltartalmának meghatározására GFAAS technikávalhu_HU
Fájlok