A klinikai vizsgálatok jogi, etikai háttere
Betöltés ...
Dátum
Authors
Folyóirat címe
Folyóirat ISSN
Kötet címe (évfolyam száma)
Kiadó
DOI
Absztrakt
Dolgozatomat a klinikai vizsgálatok történeti áttekintésével szeretném kezdeni, majd az orvostudomány egyik ágáról, a klinikai farmakológiáról esik szó. Bemutatom a vizsgálatok tényleges megkezdését megelőző időszakban zajló bonyolult adminisztratív folyamatot az engedélyeztetésen keresztül a vizsgálóhelyekkel megkötött szerződésekig. Külön fejezetben vizsgálom meg a betegek önrendelkezéshez való jogát, a vizsgálati alanyoknak nyújtott jogszabályi védelmet, valamint a betegek vizsgálatba történő beleegyezésének és a teljes körű tájékoztatás fontosságát. A lefolytatott vizsgálatok menetének bemutatása és a jogi szabályozás taglalása után szeretnék kitérni az etikai felelősségvállalásra is.