A diplomamunkám célja, hogy bemutassam a jelen farmakovigilancia rendszerének felépítését Magyarországon és az Európai Unióban, illetve hogy rámutassak tanulmányok útján a hiányosságokra és a lehetséges jövőképre. Részletezem a mellékhatások alapfogalmait, osztályozási lehetőségeit. A történeti hátteret ismertetem, amely a farmakovigilancia kialakulásához vezetett, majd taglalom a rendszer céljait, jogi és intézményi háttereit. Ismertetem az adatgyűjtési folyamatokat, az információk szűrési, értékelési lehetőségeit, és a detektált jelek súlyosságával arányos kockázatcsökkentő intézkedések is bemutatásra kerülnek. Munkám része továbbá a nem klinikai, klinikai, post-marketing vizsgálatok és a törzskönyvezési eljárások azon részeinek bemutatása, amelyek farmakovigilanciai szempontból jelentősek. Végül bemutatom a rendszer gyengeségeit, és a megfelelő működés elérését célzó intézkedéseket, programokat.