Validálási eljárás az alapanyaggyártás területén
Dátum
Authors
Folyóirat címe
Folyóirat ISSN
Kötet címe (évfolyam száma)
Kiadó
DOI
Absztrakt
Szakdolgozatom tárgyául a "Validálási eljárás az alapanyaggyártás területén" című témát választottam, melynek elemzése során elméleti és történeti áttekintést követően bemutatásra került az Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt. alapanyaggyártás területén végzett terméktranszfer tevékenysége és egy hozzá kapcsolódó folyamat validálási eljárás. Témául egy telephelyen belül végzett léptéknövelő terméktranszfert választottam, amelynek a kezdeti lépéseitől, teljesen a validálási eljárás végéig részese voltam. A vállalat üzleti érdekei miatt a konkrét anyagot nem nevezhettem meg, ezért a leírásban "Termék-1"-ként utaltam rá. Célom annak bebizonyítása, hogy a terméktranszfert sikeresen végrehajtottuk. Ennek érdekében mutattam be a "Termék-1" folyamat validálását. A folyamat validálás megfelelő eredményeire támaszkodva megállapítottuk, hogy a terméket a követelményeknek megfelelően, reprodukálhatóan elő tudjuk állítani. A folyamat validálást, így a terméktranszfert sikeresen végrehajtottuk, mellyel a terméket elérhetővé tettük a vevők felé.