Felmérés a gyógyszermellékhatások jelentési gyakorlatával kapcsolatban gyógyszerészek és orvosok körében

Abstract

A gyógyszerek biztonságosságának biztosítása és fejlesztése érdekében rendkívül fontosak a farmakovigilanciai tevékenységek. Ahhoz, hogy mai profilja kialakuljon, körülbelül 170 év kellett, ezen idő alatt sajnálatos események és a rájuk adott válaszok járultak hozzá a rendszer fejlődéséhez. A történelmi áttekintés után bemutattam a farmakovigilancia rendszerének modernkori felépítését, és hogy a rendszer működéséhez elengedhetetlen az információk/szignálok begyűjtése. Ezen szignálok közül legfontosabb a nemkívánatos gyógyszerhatások begyűjtése a további feldolgozáshoz. Ezen tevekénység megvalósítására több mód létezik és több rendszerben gyűjtik, mint például az EudraVigilance, MedWatch és Yellow Card rendszerek. Azért is fontosak mivel az ADR-ek a betegekre nagy veszélyt jelentenek, de egy részük megelőzhető lenne, másrészről az ADR-rel összeköthető esetek nagy anyagi terhet jelentenek és jelentős kapacitást vonnak el az egészségügytől. Ezen tényezők leküzdését akadályozzák az aluljelentések, vagyis a nemkívánatos gyógyszerhatások bejelentésének hiánya, így nem képződik megfelelő mennyiségű és minőségű információ a készítményekről, hatóanyagokról. Így a gyógyszerbiztonsági törekvések lassabban vagy egyáltalán nem mennek végbe. Egy fontos téma az aluljelentések oka és az jelentések számának növelése. A diplomamunkám egy nemzetközi felmérés hazai részének kérdőívére épül. A kérdőív az ismerteket, hozzáállást és gyakorlatokat vizsgálta az egészségügyi szakemberek körében. Az előbbi szempontok mellett a demográfiai és szociodemográfiai jellemzőket is felmérte az esetleges összefüggések feltárása érdekében. A felmérés eredményei a későbbiekben alapjául szolgálhatnak gyógyszermellékhatás-bejelentések és nemkívánatos gyógyszerhatások detektálásának statisztikai javulását célzó törekvéseknek. A diplomamunkám keretein belül a felmérés kiegészítéseként készítettem egy kérdőívet a diákoknak (orvos, gyógyszerész), mely az ismereteiket, véleményüket és hozzáállásukat tárta fel a jövőre nézve. Az eredmények szerint a fiatalabbak esetében az oktatás nagyobb hangsúlyt fektet a gyógyszerbiztonságra, illetve az oktatás és e téren való tudás is befolyásolja a bejelentések megvalósítását. Azonban sok esetben hiába motiváltak az emberek a kitöltésre, még mindig nagyon sokan nem tudják hogyan kell jelenteni. Ezek mellett a fő okok az időhiányból és a nagy terhelésből adódnak, mely szerint a legalapvetőbb dolgok mellett, már nem tudnak erre időt szánni. A diákok hozzáállása a jövőbeni bejelentéshez egészen pozitív, illetve a farmakovigilancia témakörét is fontosnak tartják. A válaszokból az derül ki, hogy a gyógyszerészek esetében az oktatásban nagyobb hangsúlyt kap a gyógyszerbiztonság és a bejelentések. A legnépszerűbb jelentési mód a körükben az online jelentés, emellett a második legnépszerűbb a mobilapplikációs jelentés, ami hazánkban még nem áll rendelkezésre. Véleményem szerint – amelyre nagy hatással volt a kérdőív megállapításai – a jövőben fontos lenne azokat megcélozni, akiknek a jelentések terén hiányos a tudásuk, mert ezen csoport jelentős része érzett motivációt a jelentéshez. Ezen szakembereket el lehetne érni egy egyszerű továbbképzéssel, előadással. Úgy gondolom, hogy az egyetemi oktatás keretein belül is nagyon jelentős a farmakovigilancia oktatása és a jelentések fontosságának kihangsúlyozása. Véleményem szeretném még kiegészíteni két fontos megállapítással, amelyeket a felhasznált felmérések/cikkek soroltak fel. Az első ilyen, hogy a betegek egy esetlegesen felmerülő nemkívánatos hatás miatt az orvost keresik fel elsősorban. Illetve, hogy a betegek nem tudják sokszor, hogy van lehetőség az esetek bejelentésére. Véleményem szerint a betegeket megcélzó programok, melyekben felhívják a figyelmet a lehetőségre és a kitöltés egyszerű bemutatása járhatnak a statisztikák javulásával. Véleményem szerint mindezek mellett a jövőben a farmakovigilancia tevékenységei ki fognak egészülni a mesterséges intelligenciával, amely segítheti a statisztikák javulását, illetve segíthet az egyes összefüggések meglátásában és felgyorsíthat bizonyos folyamatokat.