A nukleáris medicinában alkalmazott radiogyógyszerek farmakovigilanciájával kapcsolatos gyógyszerbiztonsági kérdések tanulmányozása az Európai Gazdasági Térségben, illetve a kockázatkezelési tervben bevezetett módszerek hatékonyságának analízise statisztikai módszerek alkalmazásával
Betöltés ...
Dátum
Authors
Folyóirat címe
Folyóirat ISSN
Kötet címe (évfolyam száma)
Kiadó
DOI
Absztrakt
A tanulmány célja a nukleáris medicinában alkalmazott PET radiogyógyszerek farmakovigilanciájával kapcsolatos gyógyszerbiztonsági kérdések tanulmányozása, amelyet az EMA nyilvános értékelő jelentéseinek vizsgálatán, a Feltételezett mellékhatásokról szóló európai adatbázis megfigyelésén, az EVDAS adatbázis elemzésén és az Európai Unióban végzett klinikai vizsgálatokról szóló jelentések analízisén keresztül hajtottunk végre.