Polimorfizmus jelenségének fontosságának bemutatása. Gyógyszerhatóanyag polimorfizmusára vonatkozó hazai és nemzetközi előírások áttekintése. Gyógyszerkészítmények forgalomba hozatalának engedélyezését végző intézetek, szervezetek ismertetése. Magyarországon lezajló közigazgatási folyamat, valamint a nemzetközi eljárás döntési rendszerének bemutatása.