Gyógyszerkészítmény gyártás során előforduló minőségügyi eltérések gyökérokainak elemzése

A tétel rövid nézete
dc.contributor.advisorSzűcs, Edit Gizella
dc.contributor.authorOláh, Zoltán
dc.contributor.departmentDE--Műszaki Kar
dc.date.accessioned2025-06-17T12:57:46Z
dc.date.available2025-06-17T12:57:46Z
dc.date.created2025
dc.description.abstractDolgozatomban a Richter Gedeon Gyógyszergyár minőségirányítási rendszerének, a Trackwise Digital (röviden TWD Quality Management System) szoftver bemutatásával és a gyógyszeripari gyártásközi eltérések, mint minőségbiztosítási elemek, valamint azok dokumentációs rendszerének elemzésével foglalkoztam. A hibafeltáráshoz és a probléma megoldáshoz, a dolgozatom keretéül a DMAIC módszert alkalmaztam. Célom az volt, hogy a dolgozatom végére képet kapjak az eltérések ismétlődéseinek okairól, azokra megelőzési javaslatokkal élve, valamint a gyökérokokat rendszerezve fejlesztési javaslatot tudjak tenni. A célkitűzést sikerült elérni. A DMAIC folyamat során meghatároztam a főbb problémákat, amely három fő tételből áll: ismétlődő eltérések, rekkurrens gyökérok típusok, altípusok azonosítása, valamint a TWD szoftver használata során felmerülő hiányosság (a gyökérok beállításának hiányai). Az elemzések és gyökérok meghatározás során alkalmaztam a Halszálka (Ishikawa)- diagramot, az 5Miért (5Why), az FMEA és a cause and effect mátrix módszereit. A gyökérok elemzések során sikerült detektálni okokat minden, azonosított problémára. Ilyen okok például a TWD rendszer hiányossága, mely megengedi az emberi hibát, a vállalatnál működő oktatási rendszer hiányossága, vagy a minőségirányítási rendszer működésének következetlensége, a megelőző intézkedések bevezetésének elmaradása. A munka végén javaslatokkal tudtam élni a vállalat minőségirányítási rendszerére vonatkozóan, többek között az alkalmazott szoftver módosítására, munkaszervezési, valamint nyomonkövetési feladatokkal kapcsolatosan. A javaslatok megvalósíthatóságával kapcsolatban a vállalat különböző területeivel szükséges még a továbbiakban egyeztetés.
dc.description.courseMinőségirányítási szakmérnök
dc.description.degreeszakirányú továbbképzés
dc.format.extent43
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/2437/393087
dc.language.isohu
dc.rights.accessrestricted
dc.rights.infoHozzáférhető a 2022 decemberi felsőoktatási törvénymódosítás értelmében.
dc.subjectgyógyszeripar
dc.subjectminőségbiztosítás
dc.subjectSix Sigma
dc.subject.dspaceMűszaki tudományok
dc.titleGyógyszerkészítmény gyártás során előforduló minőségügyi eltérések gyökérokainak elemzése
Fájlok
Eredeti köteg (ORIGINAL bundle)
Megjelenítve 1 - 1 (Összesen 1)
Nincs kép
Név:
Oláh_Zoltán_titoktartasi_kérelem.pdf
Méret:
896.4 KB
Formátum:
Adobe Portable Document Format
Leírás:
Megjelenítés
Engedélyek köteg
Megjelenítve 1 - 1 (Összesen 1)
Nincs kép
Név:
license.txt
Méret:
2.19 KB
Formátum:
Item-specific license agreed upon to submission
Leírás:
Letöltés
Gyűjtemények
Hallgatói dolgozatok (Műszaki Menedzsment és Vállalkozási Tanszék)