Referens készítmények karakterizálása - Reverse engineering

A tétel rövid nézete
dc.contributor.advisorZékány, András
dc.contributor.advisorKeserű, Márta
dc.contributor.authorBátori, Barbara Beatrix
dc.contributor.departmentDE--Természettudományi és Technológiai Kar--Kémiai Intézet
dc.date.accessioned2025-07-01T11:23:56Z
dc.date.available2025-07-01T11:23:56Z
dc.date.created2025-05
dc.description.abstractA Teva Gyógyszergyár Zrt.-ben végzett munkám során lézerdiffrakkció alapján működő szemcseméret-eloszlást vizsgáló készüléket használtam, nedves módszer szerint. A vizsgált vérnyomáscsökkentő termékek az Atacand 8 mg FCT, illetve a Candesartan-cilexetil/HCT STADA 8/12,5 mg Tablets referens termékek és a Teva saját gyártású Candesartan-cilexetil/HCTZ 8/12,5 mg sarzsai voltak. Az Atacand és az egyik Teva saját gyártású készítménnyel végzett bioekvivalencia-vizsgálat során túlhasznosulás volt tapasztalható, annak ellenére, hogy a kioldódásgörbék által azonos biohasznosulás volt várható. Ennek értelmében elkezdtük modellezni a tabletta szétesését és kioldódását. A mérések alapján következtetést vontuk le, hogy a sarzskiválasztás nem volt helyes a bioekvivalencia-vizsgálatra és nem elegendő csupán a hatóanyag-szennyezőtartalmat, illetve a kioldódás vizsgalatot figyelembe venni. Továbbá megállapítottuk, hogy az általunk vizsgált két referens készítményhez, biológiai hasznosulás szempontjából, melyik Teva által gyártott sarzs állhat a legközelebb, ezáltal feltételezve a későbbi bioekvivalencia-vizsgálaton való pozitív eredményt. .
dc.description.courseVegyészmérnök BSc.
dc.description.degreeBSc/BA
dc.format.extent32
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/2437/395241
dc.language.isohu
dc.rights.infoHozzáférhető a 2022 decemberi felsőoktatási törvénymódosítás értelmében.
dc.subjectszemcseméret-eloszlás
dc.subjectlézerdiffrakció
dc.subjectbioekvivalencia-vizsgálat
dc.subject.dspaceDEENK Témalista::Kémiahu_HU
dc.titleReferens készítmények karakterizálása - Reverse engineering
Fájlok
Eredeti köteg (ORIGINAL bundle)
Megjelenítve 1 - 1 (Összesen 1)
Nincs kép
Név:
MPZ20A (Vegyészmérnöki (BSc, ANA, ANK)) - TT_SZD_Titkosítás-202425214.pdf
Méret:
576.7 KB
Formátum:
Adobe Portable Document Format
Leírás:
Megjelenítés
Engedélyek köteg
Megjelenítve 1 - 1 (Összesen 1)
Nincs kép
Név:
license.txt
Méret:
2.35 KB
Formátum:
Item-specific license agreed upon to submission
Leírás:
Letöltés
Gyűjtemények
Hallgatói dolgozatok (Kémiai Intézet)