Gyártási folyamat optimalizálása a Doxycycline Hyclate Capsule, USP 100 mg gyártásában

A tétel rövid nézete
dc.contributor.advisorBudai, István
dc.contributor.authorTóth, Viktória
dc.contributor.departmentDE--Műszaki Kar
dc.date.accessioned2024-06-19T10:06:58Z
dc.date.available2024-06-19T10:06:58Z
dc.date.created2024
dc.description.abstractA Doxycycline Hyclate, USP 100 mg kapszula terméktranszfer keretében a SUN Fejlesztésről került az Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt.-hez, a törzskönyvezés az USA piacra történik. A Doxycycline széles spektrumú, második generációs tetraciklin antibiotikum, amelyet 1967-ben fedeztek fel. Kedvezően hat a sejten belülre, és bakteriosztatikus hatást fejt ki számos baktérium ellen, így hatékony számos Gram - pozitív (Streptococcus pneumoniae) és Gram – negatív (Escherichia coli) baktérium ellen. A szakdolgozatom célja gyártási folyamat optimalizálása a Doxycycline Hyclate USP, 100 mg kapszula gyártásában. A kapszulatöltőgép ACG Pam AF40T és a kapszulatöltőgép Index K150i közötti különbségeket vizsgálva, elemzem a kapszula tömegellenőrző használatának hatását a folyamatok optimalizáltságára. Mindemellett javaslatot teszek az érintett termék kézi válogatásának eliminálására, ugyanis jelenleg exportálás előtt (Amerikai Egyesült Államok) késztermékeink kézi válogatáson esnek át a kiszerelés megkezdése előtt, amely állandó személyes jelenlétet, jelentős pénzösszegeket és kapacitást igényel. A cél elérése érdekében 10 tételnél elő-AQL vizsgálatot végeztem, valamint 100%-os szemrevételezéssel értékeltem az elkülönített selejt minőségét és mennyiségét az AQL teszt elfogadási kritériumainak összehasonlításával. Tervezzük, a Doxycycline Hyclate USP, 100 mg kapszulák esetében a jelenlegi 100%-os szemrevételezéses ellenőrzés megszüntetését a gyártási folyamatban. Ennek a lépésnek a végrehajtása nemcsak pénzügyi megtakarítást eredményez, hanem optimalizálja az időt, a gyártási kapacitást és a munkafelületet is.
dc.description.courseMinőségirányítási szakmérnök
dc.description.degreeszakirányú továbbképzés
dc.format.extent56 oldal
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/2437/373809
dc.language.isohu
dc.rights.accessHozzáférhető a 2022 decemberi felsőoktatási törvénymódosítás értelmében.
dc.subjectDoxycycline Hyclate
dc.subjectKapszulázógép
dc.subjectKockázatelemzés
dc.subjectHibamód-és hatáselemzés
dc.subject.dspaceMűszaki tudományok
dc.titleGyártási folyamat optimalizálása a Doxycycline Hyclate Capsule, USP 100 mg gyártásában
Fájlok
Eredeti köteg (ORIGINAL bundle)
Megjelenítve 1 - 1 (Összesen 1)
Nincs kép
Név:
Tóth Viktória_Titkosítási kérelem.pdf
Méret:
2.65 MB
Formátum:
Adobe Portable Document Format
Leírás:
Megjelenítés
Engedélyek köteg
Megjelenítve 1 - 1 (Összesen 1)
Nincs kép
Név:
license.txt
Méret:
2.19 KB
Formátum:
Item-specific license agreed upon to submission
Leírás:
Letöltés
Gyűjtemények
Hallgatói dolgozatok (Műszaki Menedzsment és Vállalkozási Tanszék)