Kristályos polimorf amorf tartalmának meghatározása termoanalitikai módszerrel
Dátum
Authors
Folyóirat címe
Folyóirat ISSN
Kötet címe (évfolyam száma)
Kiadó
DOI
Absztrakt
A szilárd gyógyszer-hatóanyagok több, mint 80 %-át állítják elő oldatból való szilárd anyag kiválasztással, vagyis kristályosítással. A kristályosítás során az alapanyag, hatóanyag elnyeri végső megjelenési formáját. A gyógyszerhatóanyagokat a termelés utolsó fázisaként őrölni vagy mikronizálni szokták, amivel viszont nem kívánt hatást érhetnek el, a kristályos polimorf egy bizonyos százalékban amorfizálódhat. A hatóanyagok polimorfiáját, azaz szilárd fázisú szerkezetét bizonyos analitikai módszerekkel lehet meghatározni. A dolgozatomban egy olyan termoanalitikai módszert fejlesztek ki és validálok meg, ami alkalmas egy kristályos gyógyszeralapanyag amorf hányad vagy más néven amorf tartalmának mérésére, monitorozására. A differenciális pásztázó kalorimetria (DSC) egy olyan termoanalitikai módszer, amely alkalmas ezekre a vizsgálatokra. A termoanalitikai módszerfejlesztés és validálás mellett a vizsgált polimorf kristályszerkezetét pordiffrakciós röntgenvizsgálattal (XRPD) is igazoltam.