A [18] Fluoro-Etil-Tirozin tartalmú PET diagnosztikum radiokémiai- és kémiai tisztaság vizsgálata új folyadékkromatográfiás eljárással

A tétel rövid nézete
dc.contributor.advisorJószai, István
dc.contributor.advisordeptDebreceni Egyetem::Általános Orvostudományi Kar::Orvosi Laboratóriumi és Képalkotó Diagnosztikai Tanszékhu_HU
dc.contributor.authorBalogh, Cintia Anna
dc.contributor.departmentDE--Általános Orvostudományi Karhu_HU
dc.contributor.opponentBak, István
dc.contributor.opponentdeptDebreceni Egyetem::Gyógyszerésztudományi Kar::Gyógyszerhatástani Tanszékhu_HU
dc.date.accessioned2018-02-01T15:51:23Z
dc.date.available2018-02-01T15:51:23Z
dc.date.created2017
dc.description.abstractMunkánk céljaként a [18F]FET hatóanyagot tartalmazó injekciós oldat teljes radiokémiai tisztaságának meghatározását tűztük ki,egyetlen vizsgálat keretén belül. Ez abban az esetben valósítható meg, ha a a [18F]FET elválasztása a Tr-Bu-[18F]FET mellékterméktől és a [18F]Fluorid-ionoktól egyetlen lépésben elvégezhető. Az Európai Gyógyszerkönyvben, illetve a Debreceni Egyetem Nukleáris Medicina gyógyszergyártási protokolljában csak olyan fordított fázisú folyadékromatográfiás eljárások szerepelnek, amelyek nem utalnak a [18F]Fluorid-ionok elúciójára. Kiegészítésképpen egy vékonyréteg kromatográfiás módszer alkalmazásával adható meg a teljes radiokémiai tisztaság. Munkánk első lépésében a [18F]Fluorid-ionok lemosásának optimális körülményeit határoztuk meg. Méréseink alapján megállapíthattuk, hogy 7-es pH és 10 mM koncentráció mellett, 1 mg/ml-es áramlási sebességet használva a [18F]Fluorid-ionok elúciója az oszlopról lehetséges. A kapott eredményeink megfelelőségét a visszanyerés kiszámításával igazoltuk. A meghatározott körülmények biztosítása mellett a hatóanyag és a melléktermék lemosására alkalmas gradiens módszer kidolgozását végeztük el. A gradiens módszerünk kidolgozása során mozgófázisként vizet és acetonitrilt alkalmaztunk változó összetételben. Az áramlási sebességet a hatékony elúció érdekében 1,5 ml/percre módosítottuk, valamint 1 mg/ml KF oldatot adtunk a vizsgálandó oldatunkhoz. Ezen körülmények között optimális visszanyerési eredményeket kaptunk. Miután lehetővé vált a [18F]Fluorid-ionok elúciója HPLC módszer alkalmazásával, a gradiens módszer paramétereit határoztuk meg kísérletes munánk során. A módszer megfelelőségének alátámasztása céljából a módszer validálását végeztük. A linearitás, ismételhetőség, csúcsfelbontás, keresztvalidálás paramétereit vizsgálva megállapíthatjuk, hogy az általunk kifejlesztett HPLC módszer is kitűnően alkalmazható a [18F]FET hatóanyagot tartalmazó radiogyógyszer radiokémiai tisztaság vizsgálatára. A kémiai tisztaságvizsgálat során az Európai Gyógyszerkönyvben szereplő módszert alkalmaztuk. A retenciós idő alapján azonosítani tudtuk a kapott kromatográfiás csúcsokat. A felbontás vizsgálata során a HET és FET komponenst tartalmazó minta vizsgálatából eredményként 4,60 értéket kaptunk, amely jóval meghaladja az optimális értéket, ezzel alátámasztva a két csúcs elválasztásának hatékonyságát. A gyógyszerminta injektálás során a csúcs alatti területek alapján optimális eredményeket kaptunk. Kísérletes munkánk során kapott eredményeink optimálisak, a [18F]FET tartalmú radiogyógyszer törzskönyvezési folyamatába beilleszthetőek.hu_HU
dc.description.correctorSZG
dc.description.courseorvosi laboratóriumi és képalkotó diagnosztikai analitikushu_HU
dc.description.courseactnappalihu_HU
dc.description.courselangmagyarhu_HU
dc.description.coursespecOrvosdiagnosztikai laboratóriumi analitikahu_HU
dc.description.degreeBSc/BAhu_HU
dc.format.extent46hu_HU
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/2437/247874
dc.language.isohuhu_HU
dc.subject(18F)-FET PEThu_HU
dc.subjectPET/CT
dc.subjectHPLC
dc.subject.dspaceDEENK Témalista::Orvostudományhu_HU
dc.titleA [18] Fluoro-Etil-Tirozin tartalmú PET diagnosztikum radiokémiai- és kémiai tisztaság vizsgálata új folyadékkromatográfiás eljárássalhu_HU
dc.title.subtitle-hu_HU
dc.title.translatedInvestigation of the radiochemical and chemical purity of PET diagnostics containing [18F] Fluoro-Ethyl tyrosine by new liquid chromatographyhu_HU
Fájlok
Gyűjtemények
Hallgatói dolgozatok (Általános Orvostudományi Kar)