Módszerfejlesztés generikus gyógyszerkészítmény bomlástermékeinek és rokonszennyezőinek vizsgálatára

A tétel rövid nézete
dc.contributor.advisorZékány, András
dc.contributor.authorFedor, Diána Szimonetta
dc.contributor.departmentDE--Természettudományi és Technológiai Kar--Kémiai Intézethu_HU
dc.date.accessioned2021-11-19T09:55:17Z
dc.date.available2021-11-19T09:55:17Z
dc.date.created2021-11-19
dc.description.abstractA szakdolgozat célja egy olyan módszer kidolgozása, mellyel a gyógyszerkészítmények egyik legfontosabb tulajdonságát, a stabilitását tudjuk előre jelezni rövid idő alatt. A feladat olyan stressz körülményeket keresni, amiket ha közlünk a készítménnyel, hasonló bomlástermék és szennyezőtartalom lesz benne megfigyelhető, mint a formális stabilitásvizsgálat során. A módszer kidolgozásához a mérések során kapott eredmények a meglévő formális stabilitásvizsgálati eredményekhez vannak hasonlítva. A készítmény stabilitásának vizsgálata hatósági követelményeknek megfelelően több hónapot vesz igénybe. Ha a stabilitási eredmények nem felelnek meg a specifikációknak, a gyártási és/vagy tárolási körülményeken változtatni kell, különben a termék nem értékesíthető. Az összetétel vagy gyártási folyamat megváltoztatásával a lejátszódó bomlási folyamatok lassíthatóak vagy megszüntethetőek, ezért fontos a stabilitási eredményekből származó gyors visszajelzés. A szükséges változások végrehajtása és hatásuknak vizsgálata hosszú időtartamot vehet igénybe. A kapott gyors visszajelzés alapján a gyártást hamarabb lehet módosítani, így pedig a készítmény fejlesztésének gyorsasága növelhető.hu_HU
dc.description.correctortben
dc.description.coursevegyészmérnök szakhu_HU
dc.description.degreeBSc/BAhu_HU
dc.format.extent26hu_HU
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/2437/325091
dc.language.isohuhu_HU
dc.subjectstabilitásvizsgálathu_HU
dc.subjectstressz teszteléshu_HU
dc.subjectbomlástermékhu_HU
dc.subjectszennyezőtartalomhu_HU
dc.subject.dspaceDEENK Témalista::Kémiahu_HU
dc.titleMódszerfejlesztés generikus gyógyszerkészítmény bomlástermékeinek és rokonszennyezőinek vizsgálatárahu_HU
Fájlok
Gyűjtemények
Hallgatói dolgozatok (Kémiai Intézet)