Az additív gyártás auditálásának kihívásai és megoldásai

Abstract

Az additív gyártás, főképp a fémnyomtatás és az orvostechnikai alkalmazások területén, dinamikusan fejlődő technológia, amely számos előnyt kínál a hagyományos gyártási eljárásokkal szemben, ugyanakkor innovatív és hatékony módszereket igényel az auditálás fejlesztésére. A rétegről rétegre történő gyártási technológia komplexitása, a paraméterek változására való érzékenység, az alapanyagok nyomonkövethetőségének problémája, illetve a folyamat során történő ellenőrzés akadályozottsága kockázatot jelenthet a végtermékek minősége és megfelelősége szempontjából. Szakdolgozatom célja az additív gyártás auditálási folyamatának vizsgálata az MSZ EN ISO 13485:2016, MSZ EN ISO 9001:2015, valamint az ISO/ASTM 52920:2023 és más kapcsolódó szabványok alapján. Részletesen bemutatásra kerülnek a 3D nyomtatás módszerei, illetve a gyártás során jelentkező, az auditálást megnehezítő főbb problémák, valamint a lehetséges megoldások. A dolgozat gyakorlati példán keresztül szemlélteti az auditfolyamatok adaptálását egy orvostechnikai eszközt gyártó additív gyártási környezetben.